«Трампа лечили экспериментальными препаратами в виде исключения». Об этом в программе Цви Зильбера «НАУКА» на Лучшем радио рассказал заместитель директора по науке отдела вакцин Американского государственного агентства Food and Drugs Administration (FDA), которое лицензирует продукты питания и лекарства в США, доктор Константин Чумаков.
По его мнению, нет ничего удивительного в том, что Трампа так быстро вылечили. «К счастью, его начали лечить достаточно рано», - говорит Константин Чумаков. «По мнению клиницистов, они поймали тот момент, когда его заболевание переходило из первой, вирусной фазы во вторую. Ему сразу дали несколько антивирусных препаратов и стали лечить от второй фазы, чтобы защитить его от гипер-реакции иммунной системы», - говорит доктор Чумаков.
Константин Чумаков рассказал, что Трампа лечили смесью из двух монокланальных антител компании Regeneron Pharmaceuticals. Это экспериментальный препарат, который сейчас на стадии клинических испытаний. Также он получил Remdesivir.
На вопрос, нет ли в вопросе лицензирования препарата политической подоплеки, и не оказывает ли Трамп давление на FDA, чтобы лекарство от коронавируса появилось до президентских выборов в США, Константин Чумаков ответил:
«Мне не известно, чтобы Трамп оказывал какое-то сильное давление на FDA, да он и не может. Реально FDA является независимой организацией, и никто не может указать сотрудникам FDA, что им надо лицензировать, а что нет. В FDA работают очень квалифицированные люди, которые подходят к своей задаче очень ответственно, и никто из них не одобрит препарат, который небезопасен и бесполезен, потому что это нанесет урон их репутации и подорвет авторитет всей организации. Этого нет и не может быть.
Конечно, нам всем хотелось бы, чтобы препараты появились на рынке как можно раньше. Конечно, ему [Трампу] хотелось бы, чтобы это произошло до выборов, потому что это дало бы ему какие-то очки. Но реально он ничего сделать не может».
«Чтобы препарат был лицензирован, - продолжает доктор Чумаков, - он долен пройти все три фазы клинических испытаний, то есть должна быть продемонстрирована его безопасность и полезность. Этого пока не сделано, испытания идут. Но пока испытания идут, FDA дает разрешение на применение препарата на индивидуальных больных в исключительных случаях. Это исключение было сделано не только для президента Трампа, других людей тоже лечили этим препаратом. Наверное, это поможет лицензированию в будущем, потому что эта информация может быть включена в досье, которое представляет компания в FDA».
По словам Константина Чумакова, такого рода препаратами с монокланальными антителами против коронавируса занимаются многие компании во всем мире. «Эта технология давно известна. Она намного лучше, чем лечение сывороткой переболевших людей», - говорит Константин Чумаков. «Она дает гораздо меньше осложнений, гораздо более эффективна, это чистенький препарат, который вводится в большой концентрации, он очень надежный, и я надеюсь, что он в скорости появится, хотя потенциально могут быть проблемы с безопасностью. Поэтому испытания идут очень аккуратно».
Что касается вакцин от коронавируса, в частности, вакцины научного центра «Вектор», о которой рассказал Владимир Путин, Константин Чумаков говорит, что пока ни одна вакцина в мире не прошла трех фаз испытаний. «Русские вакцины далеко не впереди, они отстают от китайских на несколько месяцев и запаздывают по сравнению с такими компаниями как AstraZeneca, Moderna, Pfizer».
Послушать интервью с доктором Константином Чумаковым в программе «НАУКА» можно здесь.
